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原料药价钱暴涨 谁在炒药谁来买单

发布于: 2018-08-20 22:05

近期原料药出现暴涨,马来酸氯苯那敏在一个月之内,从400元/kg涨到23300元/kg,涨了58倍,苯酚更是从230元/kg涨到23000元/kg,涨幅高达99倍。下图是近期相关媒体报道中提及的2018年7月-8月原料药价格上涨情况:


但是国内马来酸氯苯那敏的主要生产厂家河南九势制药股份有限公司官网2018年8月7日发布供货通知函称,公司现有马来酸氯苯那敏原料药库存8505kg,将以800元/kg左右的价格向市场供应。

一边是原料厂商声明马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原料出厂价格为800元/kg,一边是下游药企有人透露报价单价格涨到了23300元/kg。这中间到底发生了什么?

经销商:垄断没商量

上游原料药厂和下游制药企业之间,隔着经销商。经销商没有问题,但是经销商垄断就带来了原料药价格暴涨的问题。

“原料药厂的供货价或许没有超过800元,但事实上我们从原料药厂根本拿不到货,进货只能通过经销商,而实际拿货价已经飙升到两万多元。”浙江某药企的负责人表示。

经销商为什么能够垄断原料药销售?这和我国的原料药现状有很大的关系。

国家发改委价监局副局长李青曾介绍,我国1500种化学原料药中,50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药只有两家企业可以生产,40种原料药只有三家企业可以生产。而考虑到污染压力大、盈利空间小,真正生产的药厂数量可能更少。从近年公布的原料药垄断案来看,被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数,实际投产的往往仅有2~3家。

国家药监局网站资料显示,此次引起媒体关注的马来酸氯苯那敏,拥有该原料药批文的国内企业仅有6家,分别是万全万特制药(厦门)、上海新华联制药、河南九势制药、沈阳新地药业、北京太洋药业、上海现代哈森(商丘)药业。还有一个进口原料药批文,由印度企业Supriya Lifescience Ltd.持有。

广州日报报道称,由于原料药企业审批数量少,所以不少大品种往往全国只有几家企业在生产供应,而下游“嗷嗷待哺”的药企却多达数百家,在供不应求的情况下,不排除个别生产企业或经销商组成联盟,通过控制供给行政垄断来人为炒高原料药市场价。

除了原料药审批数量少之外,原料药的包销模式也为经销商垄断提供了便利。

经销商把原料药企的产品全部包下来,然后坐地起价。业内人士透露,经销商会和原料厂商签订包销合同:包销两到三年,供货价涨30%~50%。这样一来,原料药厂既不用担心销售,又能多赚钱,很少有原料药厂会拒绝这样的条件。

原料药价格上涨,主要原因是垄断。中国制药网报道称,目前市场上部分原料药价格疯涨,除了原材料成本上涨等因素外,人为操纵造成垄断、联合抬价的迹象非常明显。

下游制药企业:尴尬的地位

原料药厂是医药产业链的上游,原料药价格暴涨,下游制药企业生产成本增加,为了避免损失,制药企业可能会停止生产,造成市场药品断供。

近日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知,涉及了81种不能正常供应配送的药品,12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足;13个药品由于采购不到原料而停产;17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。

制药企业如果不想因为原料药的价格暴涨产生亏损而停产,只有提高药品价格,但是在我国的药品定价体系下,又不太可能。

在我国现有药品定价与招标体系下,一旦药品以低价招标并定价,进入医保支付体系便无法根据市场情况改变价格,很难通过涨价消化新增成本,只好减产甚至停产。而一旦停止供应,又会被列为招标的黑名单,影响以后的招标。

这样的话对于部分下游药企而言,处境就显得十分尴尬——原料药持续上涨,自己此前的中标价又很低,终端价也不敢轻易跟风涨。羚锐制药董事长熊维政、康恩贝董事长胡季强等,都曾公开表态认为原料药价格不合理增长已严重影响到制剂的正常生产,价格倒挂或迫使部分产品不得不停产、退出市场。

管制和市场策略

显然,遏制原料药价格暴涨的关键在于遏制经销商垄断。

为遏制原料药垄断,发改委近几年一直在展开反垄断调查,严惩垄断涨价的行为。如2017年7月底,浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。上述两家公司的行为被认定为“价格垄断”,因此两家公司共被罚款44.39万元。

2017年11月,发改委发布我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,明确了相关经营者不得就短缺药品和原料药实施捏造散布涨价信息、囤积居奇、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。

多位业内人士认为,目前一定程度上的价格垄断,原因之一在于原料药企业的审批制度。因为审批制度造成了批文的稀缺性,并不是所有企业都能进行生产。依据现行的《药品管理法》的规定,药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书。

不过,这种审批制度在多家药企及行业协会呼吁下或将改变,2017年12月,《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》开始公开征求意见,这意味今后原料药不再单独发批准文号,下游制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药,只要质量符合标准,申请关联审批即可,原料药垄断局势或将有所改善。

但是事实情况是,目前原料药相关审评审批管理办法还没有出炉时间表。广州日报曾指出,

当前要想严控原料药价格不合理上涨,关键还在于监管部门加强监督,对违规操作企业该整改的整改,该处罚的处罚。

告别药品供应短缺,比起管制思维,市场思维或许才是治本之策。

这些原料药需求如此旺盛,且大有利可图,为何只能有两三家企业生产?既然国内原料药是天价,缺货严重,为何国外平价原料药不能进入国内,平抑市场价格?

专家建议,该拆分的垄断企业要坚决拆分,摧毁其垄断地位,此外,还应该逐步对外开放医药市场,引入充分的竞争机制。



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